Листок-вкладыш – информация для пациента
Постеризан® форте, мазь для ректального и наружного применения
Действующие вещества: стандартизованная суспензия культуры бактерий E. coli. +
гидрокортизон
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш,
поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или
рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к
работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к
лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется
на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные
в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается в течение 10 дней, Вам
следует обратиться к лечащему врачу.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Постеризан® форте, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Постеризан® форте.
3. Применение препарата Постеризан® форте.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Постеризан® форте.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Постеризан® форте, и для чего его
применяют
Препарат Постеризан® форте – мазь, которая содержит в качестве действующих
веществ: стандартизованную суспензию культуры бактерий E. coli (кишечной палочки)
и гидрокортизон, и относится к группе препаратов для лечения геморроя и анальных
2
трещин.
Препарат Постеризан® форте за счет активации иммунных механизмов, снижает
воспаление и способствует заживлению тканей. Это помогает облегчить зуд и жжение,
вызванные геморроидальной болезнью.
Гидрокортизон при местном применении обладает противовоспалительным и
антиаллергическим действием. При нанесении на пораженную поверхность уменьшает
отек, покраснение, зуд.
Показания к применению
Препарат Постеризан® форте применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при
следующих заболеваниях:
• выраженный зуд и воспаления в анальной области вследствие геморроя;
• анальные трещины;
• экземы.
Способ действия препарата
При местном применении на коже анальной области и слизистой прямой кишки,
компоненты препарата запускают местный иммунный ответ. Воздействие
препарата на иммунные клетки в подслизистом слое проводит к высвобождению
противовоспалительных сигнальных молекул, благодаря работе которых
развивается противовоспалительный и противозудный эффект, так же уменьшается
отек, нормализуется проницаемость и тонус кровеносных сосудов.
Кроме того, препарат стимулирует регенерацию поврежденных тканей. Ускоренное
заживление слизистой прямой кишки способствует уменьшению кровоточивости и
болевого симптомов.
Многократное введение препарата стимулирует развитие лимфоцитов (иммунных
клеток) в лимфатических узлах и выработку антител, что усиливает защиту от
инфекционных осложнений геморроидальной болезни.
Гидрокортизон при местном применении обладает противовоспалительным и
антиаллергическим действием. При нанесении на пораженную поверхность
уменьшает отек, покраснение, зуд.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо
обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Постеризан® форте
Противопоказания
3
Не применяйте препарат Постеризан® форте, если:
• у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты
препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Вы младше 18 лет;
• у Вас бактериальные, грибковые, вирусные заболевания в области лечения;
• специфические кожные заболевания (сифилитический, туберкулезный процесс,
гонорея);
• у Вас реакция на вакцинацию;
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Постеризан® форте проконсультируйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.
При одновременном применении мази и латексных презервативов прочность последних
может нарушаться, что снижает их надежность.
Дети и подростки
Препарат Постеризан® форте противопоказан детям в возрасте до 18 лет (см. раздел 2.
«Противопоказания»).
Другие препараты и препарат Постеризан® форте
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно
принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
При одновременном применении Постеризан® форте мази и других препаратов с
глюкокортикоидами (таблетки, капли или инъекции) могут усилиться описанные
выше побочные действия или побочные действия кортикостероидов.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.
Беременность
Клинических данных об использовании препарата при беременности и в период
грудного вскармливания недостаточно.
Следует избегать применения препаратов, содержащих глюкокортикостероиды в
первом триместре беременности. В ряде исследований показано увеличение риска
развития расщелины неба у новорожденных, чьи матери принимали
глюкокортикостероиды в первом триместре беременности. Назначение препарата во II
4
и III триместре беременности возможно только в том случае, если потенциальная
польза для матери превышает риск для плода и младенца.
Период грудного вскармливания
Гидрокортизон выделяется с грудным молоком. Следует прекратить грудное
вскармливание на время продолжительного применения или применения высоких доз
гидрокортизона.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Постеризан® форте не оказывает влияние на способность управлять
транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Постеризан® форте содержит ланолин
Ланолин может вызывать местные кожные реакции (например, контактный
дерматит).
3. Применение препарата Постеризан® форте
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача
или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
Применение у детей
Противопоказано детям младше 18 лет.
Путь и (или) способ введения
Мазь следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи и слизистой
оболочки и втирать пальцем утром и вечером, предпочтительно после дефекации.
Для более глубокого введения мази в анальный канал можно использовать
навинчивающийся аппликатор, прилагаемый к комплекту.
Использование аппликатора
Аппликатор навинчивается на тубу, его верхняя часть снимается. После
надавливания на тубу мазь поступает в аппликатор и выступает из его боковых
отверстий. После этого аппликатор аккуратно полностью вводят в анальное
отверстие на всю глубину.
Смазывание аппликатора мазью способствует его введению в анальное отверстие.
При повторном надавливании на тубу мазь поступает в анальный канал.
Аккуратное вращение тубы приводит к равномерному распределению мази. После
использования очистите аппликатор, выдавив небольшое количество мази через
5
боковые отверстия и протерев его впитывающей салфеткой, затем наденьте
обратно верхнюю часть аппликатора. Это предотвратит высыхание мази.
Если мазь не используется в течение длительного времени, аппликатор необходимо
отвинтить и промыть водой.
Продолжительность терапии
Лечение продолжают до исчезновения симптомов. Лекарственное средство не
следует применять более 10 дней без перерыва.
Если Вы приняли препарата Постеризан® форте больше, чем следовало
О случаях передозировки не сообщалось.
При случайном проглатывании (у детей) могут возникнуть желудочно-кишечные
симптомы (боль в животе, тошнота).
Длительное применение высоких доз повышает системную резорбцию и,
следовательно, риск системных эффектов гидрокортизона.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Постеризан® форте может
вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
• Местные реакции гиперчувствительности, например, зуд и жжение (часто –
могут встречаться не более чем 1 человека из 10).
• Аллергический контактный дерматит вследствие повышенной чувствительности
к консерванту фенолу (не часто – могут встречаться не более чем у 1 человека из
100).
• Длительное применение высоких доз может вызывать атрофию кожи,
телеангиоэктазии, стрии и стероидные акне.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с
врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые
возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листкевкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную
базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты,
включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на
территории государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о
6
нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности
препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон горячей линии: 8 800 550 99 03
Электронная почта:
pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +375 17 242 00 29
Электронная почта:
rcpl@rceth.by
https://www.rceth.by
5. Хранение препарата Постеризан® форте
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть
его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного
на тубе и пачке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как
избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят
защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Постеризан® форте содержит
Действующими веществами являются стандартизованная суспензия культуры бактерий
E. coli и гидрокортизон.
1 г препарата содержит стандартизованную суспензию культуры бактерий E. coli (5,00
х 108 инактивированных микробных клеток) – 166,70 мг и гидрокортизон – 2,50 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: фенол
(сжиженный)*, ланолин, вазелин.
7
*в составе стандартизованной суспензии культуры бактерий E. coli
Внешний вид препарата Постеризан® форте и содержимое упаковки
Мазь для ректального и наружного применения.
Однородная мазь от белого до бежевого цвета с характерным запахом фенола.
По 25 г мази в алюминиевую тубу (возможно наличие защитной алюминиевой
мембраны для контроля первого вскрытия) с навинчивающейся полиэтиленовой
крышкой. По 1 тубе вместе с аппликатором в индивидуальной упаковке и листкомвкладышем в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения:
Др. Каде Фармацевтическая Фабрика ГмбХ, Германия
Производитель:
Др. Каде Фармацевтическая Фабрика ГмбХ,
Германия, 12277 Берлин, Ригиштрассе, 2
Тел. +49 30 7208 2 0
Факс +49 30 7208 2 200
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения
или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Алцея»
129110, Москва, проспект Олимпийский,
дом 16, строение 5, этаж 5, помещение I
Телефон: +7 (495) 502-92-47
E-Mail:
safety@alceapharma.ru
Республика Беларусь
ЗАО «Унифарм» Ивана Козырева
223060, г. Минск, Большое Кольцевое шоссе, 40-1, офис 36, Беларусь
Телефон: +375-17-3940106
E-Mail:
info@unifarm.by
referent@unifarm.by
Листок-вкладыш пересмотрен
8
Прочие источники информации
Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза:
https://eec.eaeunion.org
